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本文为医脉通编译整理,未经授权请勿转载疫情引发的思考:抗生素治疗真的比阑尾切除术差吗?
尽管早在60多年前,就有使用抗生素成功治疗阑尾炎的报道存在,但长期以来阑尾炎的标准治疗方法是阑尾切除术。
据统计,年,美国95%以上的阑尾炎患者的治疗选择均为阑尾切除术。然而,年,随着新冠肺炎(Covid-19)病*大流行,包括美国外科医师学会(AmericanCollegeofSurgeons)这样的各大医疗机构、协会开始重新思考一些疾病的治疗选择,如阑尾炎。
本项研究对成人阑尾炎(包括阑尾结石)患者使用抗生素和阑尾切除术(CODA)的试验结果进行了比较,并认为抗生素治疗与外科切除疗效相当。
今年,该项研究发表于国际期刊新英格兰杂志(影响因子:74.)上。
研究方法
研究人员在美国25个中心对阑尾炎患者进行了一项非盲、非劣效性随机试验,比较抗生素治疗(10天疗程)与阑尾切除术的疗效。
主要结果是使用欧洲生活质量-5维度(EQ-5D)问卷调查评估的30天健康状况(得分范围从0到1,得分越高表明健康状况越佳;非劣效界,0.05分)。
次要结果包括抗生素组最终接受阑尾切除,和90天内出现的并发症。
研究细节
1.研究筛选与分配
从年5月3日至年2月5日,研究纳入了于急诊科就诊,已被影像学证实存在阑尾炎的成年患者(≥18岁)。先前研究表明,阑尾结石患者出现并发症的风险增加,因此,经影像学证,合并阑尾结石证据的患者被纳入指定亚组。
存在败血性休克、弥漫性腹膜炎、复发性阑尾炎、严重的蜂窝织炎、脓肿、肿瘤,或腹腔内存在异常气体、液体的患者被排除在研究之外。
影像学上的穿孔证据并非排除标准。
最终,共有名(名有阑尾结石)成人患者接受了随机分组。
其中人接受了抗生素治疗(47%未住院),人接受了阑尾切除术(96%接受腹腔镜手术)。
被随机分配到抗生素组的参与者接受了至少24小时的抗生素静脉注射,之后再口服抗生素,总疗程为10天。
被随机分配到阑尾切除术组的参与者,接受了腹腔镜或常规(开放)手术,并接受了采用常规的术前、术后护理。
2.研究结果
对于30天EQ-5D平均评分,抗生素组为0.92±0.13分,阑尾切除术组为0.91±0.13分(差异0.01分;95%置信区间[CI],?0.-0.03),即抗生素的疗效不劣于阑尾切除术。
抗生素组29%的参与者在90天内接受了阑尾切除术,其中有阑尾结石的患者占41%。
抗生素组的并发症比阑尾切除术组更常见(对于每名参与者,抗生素组出现并发症的参与者平均为8.1位,阑尾切除术组出现并发症的参与者平均为3.5位,率比2.28;95%CI为1.30-3.98)。
抗生素组较高的并发症发生率可能归因于抗生素组的阑尾结石患者比例更高(平均每名参与者中,抗生素组的结石患者为20.2位,而阑尾切除术组的结石患者为3.6位,率比5.69;95%CI为2.11-15.38)。
两组均无死亡病例。抗生素组严重不良事件发生率为4%,阑尾切除术组为3%,率比为1.29,差别不明显。
研究结论
对于阑尾炎的治疗,抗生素的疗效并不劣于阑尾切除术。
并发症在抗生素组比阑尾切除术组更常见,但这是由于试验中的抗生素组有更高比例的阑尾结石患者引起的,阑尾结石患者比无结石患者出现严重不良事件的风险更高。
医脉通编译整理自:TheCODACollaborative.ARandomizedTrialComparingAntibioticswithAppendectomyforAppendicitis.Thenewenglandjournalofmedicine.DOI:10./NEJMoa320.1112;(20).
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