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编辑:江南

文:纽约华人资讯网主笔詹涓

美国疾病控制与预防中心表示,万美国人已接种新冠疫苗,初步安全数据显示一切进展顺利。

美国接种新冠疫苗的行动已经进行了近6周,迄今为止,根据1月27日美国疾病控制与预防中心(CDC)疫苗专家会议上提交的新数据,两种正在使用的疫苗看起来风险非常低——从全球来看也是如此。

据彭博社汇总的疫苗接种情况,截至1月28日,全球59个国家总共已经接种了万剂新冠疫苗,其中在美国注射了万剂辉瑞和莫德纳(Moderna)疫苗,每人中有7.8人获得至少一剂;在欧盟注射了万剂;而在以色列注射了万剂,该国每人中现有47.07人至少已接种一剂。这些数字已经远大于各家疫苗厂商的临床三期测试情况,因此能够为疫苗在真实世界中的效果与安全性提供一份初步的成绩单。

目前来看,两种疫苗几乎没有出现严重副作用。当前只有以色列可以提供疫苗的有效性信息,1月28日更新的数据显示,在该国接种的辉瑞疫苗有效性约为92%,即使在接种第二剂后仍然感染新冠,出现的症状也非常轻微。

与此同时,英国、南非、巴西变异病*纷纷出现,而美国加州的本土变异病*也开始渐成主流*株,辉瑞和莫德纳的疫苗对这些变异*株看似仍然有一定的效果,但很有可能在今秋的某个时段,已经接种完两剂疫苗的人需要再打个“补丁”——补一个针对这些变异病*的加强针。这也可能是未来几年的常态。

新冠疫苗:sofarsogood

疾控中心正在通过多种渠道收集安全信息。其中包括一款名为V-Safe的手机应用,它收集已接种疫苗者的每日信息;联邦疫苗不良事件报告系统(VAERS),负责接受来自任何人的报告;疫苗安全数据链,这是疾控中心和9医院系统的合作项目;以及CISA(临床免疫安全评估项目),这是CDC和疫苗安全专家之间的一个合作项目。

在调查了这些系统后,CDC免疫咨询委员会安全委员会的专家们说,几乎没有严重副作用的报告。此外,接种疫苗后的死亡报告似乎与疫苗无关。

在首批注射至少一剂疫苗的万人中,有多万人向V-safe报告了自己经历的副作用。

在这些人中,超过70%报告说感到接种部位疼痛,33%感觉疲劳,30%头痛,23%肌肉疼痛,约11%有寒战、发烧、接种部位肿胀或关节疼痛。

据报道,辉瑞和莫德纳疫苗导致的副作用差别不大,但通常在接种第二剂疫苗时反应要比第一剂更大。

超过人在CDC的疫苗不良事件报告系统报告了接种疫苗后的副作用。这些报告中只有不到0份被认为属于严重副作用。主要症状包括头痛、疲劳、头晕、恶心、发冷、发烧和疼痛。

第三个安全报告系统称为疫苗安全数据链,检索来自9个参与医疗保健组织的医疗记录,当中纳入了超过1万人的数据。该系统中有超过16.2万人至少注射了一剂新冠疫苗。

在这批患者中,“截至1月16日,没有迹象表明”他们患上20种常见疾病中的任何一种的风险增加,这些疾病包括心脏病发作、阑尾炎、栓塞和由低血小板计数引起的疾病。

“总的来说,我认为这很让人放心,”威廉·沙夫纳(WilliamSchaffner)博士说;他是范德比尔特大学医学院的传染病专家。

至于此前广泛被报道的过敏问题,现在也已经有了初步数据。目前在接种辉瑞疫苗的0万人中,有50例出现过敏性休克,在接种莫德纳疫苗的万人中,报告了21例过敏性休克。

也就是说,每百万剂辉瑞疫苗约有5例严重过敏反应,而每百万剂莫德纳疫苗约有2.8例过敏反应。相比之下,季节性流感疫苗的过敏反应率为1.3/万,显然要低于新冠疫苗。

尽管如此,CDC主任罗谢尔·华伦斯基(RochelleWalensky)博士在周三的另一次会议上表示,“感染新冠的风险远远高于出现过敏反应的风险。”

这些症状大多发生在接种疫苗后15分钟内,但有一例发生在接种后20小时。所有人都已经恢复了健康。

疾控中心怀疑这可能与一种叫做聚乙二醇(PEG)的成分有关。聚乙二醇负责将mRNA的片断封装起来,是许多药物的常见成分,偶尔会引发过敏反应。此外,该机构也在调查过敏反应是否与患者曾感染过新冠有关。

报告的死亡事件似乎与疫苗无关

截至1月18日,已有人在接种疫苗后死亡。

其中大多数死亡(例)发生在长期护理机构的病人身上。从12月21日至1月18日,约万长期护理机构居民接种了疫苗。

CDC免疫安全办公室副主任TomShimabukuro博士说,这些死亡仍在调查中,但如果将它们与同一时期可能由自然原因导致的死亡人数进行比较时,看来更像是巧合,而不是由疫苗引起的。

事实上,与未接种疫苗的人相比,接种疫苗的长期护理机构居民的死亡率更低。

这看来也适用于注射后死亡的年轻人。

有28位年龄在65岁以下的人在接种疫苗后死亡。验尸报告显示,这些死亡大多与心脏有关。当调查人员比较了这一人群中预期自然发生的心源性猝死数量时,他们发现接种疫苗的人比没有接种疫苗的人的预期死亡率要低。这表明这些死亡也与疫苗无关。

最近,加州奥兰治县一位X光技师在接种第二剂辉瑞疫苗后去世的事件尤其引人

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